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抗體藥物的研發和生產過程非常復雜，有諸多技術瓶頸，如全人源抗體篩選核心技術平臺的建立和制備、高表達細胞系的構建、細胞培養與蛋白純化工藝步驟及過程對產品純度和各項理化特性的影響等。因此，無論是FDA提出的質量源于設計（QbD）原則，還是我國的《生物類似藥研發與評價技術指導原則》，都對生物大分子藥物的工藝開發提出了更高的要求?，F在QbD理念已經普遍被國內外藥物研發企業認可和推崇，它強調需要確定并理解影響蛋白藥物療效的關鍵質量屬性（CQA）。嚴格地監督和控制這些屬性，有助于確保穩定的、更加可預測的研發
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白細胞介素2(IL-2)是一種15kDa的分泌蛋白，具有4-α-螺旋束結構。作為T細胞相關生長因子，IL-2可增強NK細胞的殺傷活性，并促進B細胞產生免疫球蛋白。此外，它有助于調節性T細胞（Treg）的發育，從而產生外周T細胞免疫耐受性，以及調節活化T細胞的增殖和分化?？傊琁L-2具有多效生物學功能。一，IL-2受體家族IL-2作為一種重要的免疫調節細胞因子，主要由活化的CD4+T細胞產生，也可以由固有淋巴樣細胞、活化的CD8+T細胞、樹突狀細胞、B細胞和肥大細胞刺激產生。這個過程中，IL-2
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瑞孚迪LabChip GX應用于cfDNA測序研究助力NIPT檢測方法優化
游離DNA(cellfreeDNA，cfDNA)，是一種在細胞外呈現游離狀態的DNA片段，廣泛存在于人類血漿、腦脊液、尿液、胸水、腹水或糞便中。健康人外周血中cfDNA濃度大都小于100ng/ml，平均值約為30ng/ml。在疾病狀態下(例如：腫瘤、術后、病毒感染、心血管疾病等)cfDNA水平可見升高。cfDNA研究可用于篩選液體活檢和其他臨床研究應用的生物標志物，因此，受到廣泛的關注。血漿cfDNA研究促進了無創胎兒產前診斷(NIPT)檢測技術的發展，cfDNA檢測的優勢包括非侵入性、風險低、 -
在全球范圍內，癌癥是主要的公共衛生問題，而中國惡性腫瘤發病和死亡人數位居世界。如今，惡性腫瘤發病率和死亡率均呈逐年上升趨，給家庭和社會帶來極大的痛苦和負擔。腫瘤發病早期在微觀分子尺度上變化很小，也沒有明顯的外在表現，患者很容易忽略腫瘤的存在。因此，找到高靈敏度的臨床前檢測方案對腫瘤早期篩查有很大幫助，而腫瘤發生、發展和轉移的動態可視化監測也將在患者的個性化精準治療過程中發揮重要的作用。熒光成像技術具有較高的空間分辨率和靈敏度，生物相容性良好的熒光探針被廣泛應用在在臨床前檢測。其中近紅外發射的熒光
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CD4+T細胞是適應性免疫的重要調節因子長期以來，人們一直認為它們具有兩種基本功能促進炎癥和B細胞產生抗體，T細胞激活后，分化為效應T細胞，根據分泌出的細胞因子不同，細胞的功能也不同。基于細胞因子分泌，CD4+T細胞存在兩種模式，分別為T輔助細胞1（Th1）和Th2細胞。Th1細胞產生IFN-γ以增強抗原呈遞并促進巨噬細胞的殺菌功能。因此，它們是細胞免疫的關鍵參與者。而Th2細胞分泌IL-4、IL-5和IL-13。IL-4促進B細胞增殖和IgE的產生，因此，Th2細胞的主要作用是介導體液免疫并控
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賽橋生物熱烈祝賀精繕生物CD20 NK細胞療法IND獲受理！
喜訊Congratulations賽橋生物熱烈祝賀復星醫藥控股子公司上海精繕生物科技有限責任公司（以下簡稱“精繕生物”）自主研發的“GCK-01細胞注射液”的IND申請已經獲得CDE受理，受理號：CXSL230084312月7日，精繕生物的GCK-01細胞注射液的IND申請獲得CDE受理。GCK-01細胞注射液是精繕生物自主研發的I類生物制品，是同源異體外周血來源的通用現貨型CAR-NK細胞產品，適應癥為B細胞慢性淋巴細胞白血病。該產品采用了賽橋生物的GentleFlexPro高通量全封閉自動化 -
應用數據分享 | 解析Lonza 96孔電轉模塊兩大應用案例
2023年LonzaNeclefector™技術面世22周年，成功應用于原代細胞、干細胞、神經元等難以轉染的細胞中，文獻引用量超過23,000+篇，成為基因治療、細胞治療、免疫治療研究中的一大助力。隨著技術和產業的進一步發展，高通量核轉染的需求越來越高。Lonza推出的4D-Nucleofector™96孔模塊，每塊板最多可運行96個獨立程序，非常適合于中高通量的電轉實驗，具有快速、通量高、編輯效率優秀等特點，可廣泛應用于陣列cDNA、工業生產元件、RNAi以及CRISPR文庫篩選中，是優化電轉 -
理論與實踐內毒素檢測實用問答①內毒素檢測在現代生物制品和醫藥領域中扮演著至關重要的角色，注射類藥物、注射器具，植入醫療器械等都有相應的質量標準，用以確保產品安全性。然而，在進行內毒素檢測的過程中，許多實驗室和研究人員可能會面臨一系列挑戰和疑惑。從選擇合適的內毒素檢測試劑盒和試劑耗材，到配備必要的儀器設備，每個步驟都需要精心考慮。Lonza作為內毒素檢測領域的專家，今天小編邀請到了技術大佬加菲哥，為大家帶來內毒素檢測問答系列，本系列文章旨在解答您在內毒素檢測中可能遇到的常見問題，提供實用建議，幫助
