2021年中國脊灰疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀與發(fā)展前景分析 鼓勵(lì)I(lǐng)PV研發(fā)、市場規(guī)模突破20億元

疫苗行業(yè)主要上市公司：國藥股份(600511)、科興制藥(688136)、康希諾(688185)、智飛生物(300122)、康泰生物(300601)

本文核心數(shù)據(jù)：批簽發(fā)量、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

bOPV和IPV為當(dāng)前市場主流

脊灰疫苗主要分成兩種，分別是IPV(脊灰滅活疫苗)和OPV(脊灰減毒活疫苗)。一般脊髓灰質(zhì)炎有三個(gè)血清型，OPV是含有I型、II型、III型中的任一個(gè)血清型的疫苗;bOPV是含有這三個(gè)血清型的任兩種血清型的疫苗，tOPV則是含有所有這三個(gè)血清型的疫苗;隨著II型脊灰的消滅，現(xiàn)在一般OPV是含有I型血清型的，bOPV是含有I、III型兩型血清型的二價(jià)疫苗。

我國于2016年5月1日實(shí)施新脊灰疫苗免疫策略，停用tOPV，轉(zhuǎn)為bOPV與IPV聯(lián)用(3+1劑)，并將IPV納入國家免疫規(guī)劃。因此，我國自2016年開始停止tOPV批簽發(fā)，而bOPV批簽發(fā)量迅速增長。

2020年1月，國家再次調(diào)整脊灰疫苗免疫策略，開始施行“2劑IPV+2劑OPV”接種策略，IPV需求量進(jìn)一步提升。

目前bOPV由北京所和昆明所生產(chǎn)。IPV則由北生研、賽諾菲等企業(yè)生產(chǎn)。

北京所為主要生產(chǎn)廠商

Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗方面，北京所占主要份額。2020年北京所Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗方面批簽發(fā)量為1630萬支，占比68%，同比下降29%;昆明所批簽發(fā)量為757萬支，占比32%，同比增長33%;北生研無批簽發(fā)。(規(guī)格0.5ml)

而口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗方面，主要公司為北京所、北生研和昆明所。2020年獲批簽發(fā)量為806萬支。

IPV為未來發(fā)展趨勢

我國在2015年之前僅上市有賽諾菲的IPV，年批簽發(fā)量一直在1000萬支以下;2015年7月和2017年8月昆明所和北生研的IPV先后上市，國內(nèi)IPV批簽發(fā)量迅速上升，2019年達(dá)到4003萬支，足以滿足當(dāng)前“2劑IPV+2劑OPV”接種策略的需求。

IPV全面替代OPV是我國脊灰疫苗接種的發(fā)展趨勢，隨著上市企業(yè)數(shù)量的增加，我國IPV批簽發(fā)規(guī)模有望翻倍。

我國鼓勵(lì)I(lǐng)PV研發(fā)

由于國內(nèi)IPV供給仍存在較大缺口，我國鼓勵(lì)I(lǐng)PV研發(fā)并將其納入優(yōu)先審評(píng)。目前國內(nèi)研發(fā)企業(yè)中，北京科興與武漢所先后于2019年1月和2月申報(bào)生產(chǎn);民海生物已經(jīng)完成II期臨床并將于近期啟動(dòng)III期臨床，考慮到民海生物IPV已被納入優(yōu)先審評(píng)，預(yù)計(jì)有望于2022年獲批上市

市場規(guī)模超過20億元

根據(jù)《全球消滅脊髓灰質(zhì)炎最后階段戰(zhàn)略規(guī)劃(2013-2018)》的最終要求，預(yù)計(jì)我國將逐步停用bOPV并全面接種IPV(4劑/人份)。

以2019年新生人口1465萬人測算，我國IPV年需求量將達(dá)到5860萬支，約為目前批簽發(fā)量的1.5倍。目前國內(nèi)IPV的招投標(biāo)分一類苗和二類苗兩種方式，平均中標(biāo)價(jià)分別為35元/支和168元/支;未來全面接種IPV后，預(yù)計(jì)將統(tǒng)一按35元/支采購，對(duì)應(yīng)2020年市場空間約20.5億元。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》，同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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