疫苗賽道下一個“爆款”之爭

（圖片來源：攝圖網）

作者|林藥師 來源|醫曜

今年的創新藥牛市中，疫苗與醫療器械標的幾乎沒有任何表現，尤其是疫苗公司，更是經歷“后疫情時代”的價值重塑。但這種趨勢并不會一直持續下去，終有一天會出現反轉。那么反轉時刻何時到來呢？或許正是下一個“現象級”爆款誕生之日。

繼13價肺炎、2價HPV、9價HPV之后，誰將是中國疫苗行業的下一個爆點？不同投資者心中或有不同的答案，而在我們看來剛需“五聯苗”極有可能就是撬動反轉的那個杠桿。

目前，國內市場只有一款“五聯苗”產品上市，那就是賽諾菲公司的潘太欣（Pentaxim），能夠預防五種疾病，分別是百日咳、白喉、破傷風、B型流感嗜血桿菌感染（HIB）、脊髓灰質炎。

雖然潘太欣早在2011年就成功在國內上市，但由于遲遲沒有競爭對手出現，因此其始終處于壟斷地位。2025年上半年，賽諾菲Pentaxim疫苗全球銷售額達13.61億歐元，占公司疫苗業務總營收的53.6%。

由此不難看出，“五聯苗”技術壁壘較高，能夠為企業創造長期持續的穩定現金流，這也是其有望成為下一個爆款的原因。

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“五聯苗”的壁壘

“五聯苗”算得上是新生兒接種疫苗的第一環。

盡管大家可以選擇免費接種一類疫苗的方式實現免疫覆蓋（HIB需要付費），但卻需要多達12次接種，而選擇“五聯苗”則只需接種4次。經常生孩子的朋友一定都知道，兒童接種疫苗時的風險與不便，多聯苗恰恰降低了注射頻次，提高了依從性和安全性。

因此，即使“五聯苗”單價并不便宜，可大多數家長還是愿意為孩子選擇接種“五聯苗”。尤其是今年伊始，“五聯苗”首針接種時間提升至2月齡，更是直接摧毀了國產“四聯苗”的預期。

之所以“五聯苗”入局者渺渺，核心原因還是在于所需的“前置條件”太多了。

首先，想要實現“五聯苗”的效果，就必須首先集齊五種單苗。國外允許跨國采購原苗用于聯合疫苗研發，但在國內目前并不允許，這就要求研發“五聯苗”的企業必須完成單苗的研發或同時啟動聯苗和所涉及單苗的研究，才有資格去談后續生產工藝中的難點。

縱觀一眾疫苗企業，康泰生物同時具備了五種疫苗的單苗研發，沃森生物具備百白破疫苗和B型流感嗜血桿菌疫苗的研發，但脊灰疫苗卻并未推進。目前，康泰生物是國內“五聯苗”臨床進展最快的企業，已獲得Ⅰ期臨床試驗初步數據，正與國家藥品監督管理局藥品審評中心溝通Ⅲ期臨床事宜；武漢所“五聯苗”的臨床審批則在9月2日獲得受理。

不過，康泰生物和武漢所并非國內“五聯苗”的唯二布局者。今年2月，康希諾收到了關于“吸附無細胞百（組分）白破b型流感嗜血桿菌（結合）-ACYW135群腦膜炎球菌（結合）聯合疫苗”的臨床試驗批準通知書，從而正式布局“五聯苗”賽道。

由于當時康希諾并沒有取得脊灰灰質炎疫苗的臨床批件，因此康希諾選擇用ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗代替，試圖開創一條全新的道路。

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創新并不是萬能的

康希諾的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（曼海欣），堪稱其現階段投資價值的核心。

流腦疫苗較為復雜，按免疫范圍可以分為A群、A群C群（二價）、ACYW135（四價）三類；按疫苗構造又可以分為多糖和多糖結合兩大類，多糖結合疫苗相當于多糖疫苗的升級版本。2歲以下兒童由于免疫系統尚未發育完善，因此對多糖類疫苗不能產生良好的免疫應答，所以多糖疫苗在2歲以下兒童難以產生免疫回憶反應，而多糖結合疫苗則可以。

雖然在康希諾之前，沃森生物和智飛生物均已完成ACYW135流腦多糖疫苗的布局，但康希諾還是憑借突破性的多糖結合技術，擠開了一條道路，將ACYW135流腦疫苗的首針接種時間由3歲提前至3月齡。依靠這款王牌產品，康希諾在今年上半年實現營收3.82億元，同比增長26%。

將脊髓灰質炎疫苗替換為ACYW135流腦多糖結合疫苗，康希諾的創新精神不可謂不強。然而，這種創新精神的商業化落地卻極有可能遭受到較大的考驗，因為ACYW135流腦多糖結合疫苗的首針接種時間為3月齡，而傳統“五價苗”潘太欣的首針接種時間已經提前至2月齡。

圖：康希諾曼海欣接種規劃，來源：公司公告

也就是說，即使康希諾的“五價苗”順利獲批，在商業化競爭階段也極有可能因首針接種時間而處于被動，這其實與康泰生物四價苗銷量暴跌是一個原因。當然，不排除未來有ACYW135流腦多糖結合疫苗提升至2月齡的可能，但這其中充滿了不確定性。

實際上，創新性的改良“五聯苗”，康希諾并不是第一個。賽諾菲的Pentaxim首次上市時間為1997年，其實僅五年之后，GSK就曾推出過“改良版五聯苗”Pediarix。Pediarix同樣選擇將脊髓灰質炎疫苗替換，只不過替換后的疫苗為乙肝疫苗，但最終的銷售成績卻與傳統五聯苗相差甚遠。

這背后的原因同樣與接種方案有關，因為乙肝疫苗首針往往需要在寶寶出生24小時內接種，而第二針需要并不超過2月齡，這樣的接種程序顯然與其他幾種疫苗相差較遠，所以應用場景大幅受限。

因此，康希諾的這款創新性“五聯苗”，其理論意義是要大于實際意義的，或許這也是為何在“五聯苗”臨床已經獲批后，康希諾還要在7月繼續開脊髓灰質炎疫苗臨床的原因。

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結語

在疫苗賽道長期低迷的情況下，產業急需“五聯苗”這樣的爆款品類提振信心。

“五聯苗”涉及五種疫苗，不僅需要彼此之間相互協同，更需要具備相匹配的接種程序。雖然康希諾的創新“五聯苗”頗為吸引眼球，也確實屬于全球首創，卻有可能在后續落地過程中遭遇商業化困境。

基于此，“五聯苗”的未來大概率還是延續“經典”技術路線，市場對“新五連苗”的預期應該適當降低了。當然這并不意味著康希諾將退出競爭，補上脊灰疫苗后康希諾依然具備后續跟進傳統“五聯苗”研發的能力，這場疫苗賽道下一個“爆款”之爭依然存在較大變數。

編者按：本文轉載自微信公眾號：醫曜(ID：)，作者：林藥師