“毒膠囊”事件反思：政府監(jiān)管“馬后炮”為害大

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院了解，最高人民檢察院瀆職侵權(quán)檢察廳有關(guān)負責人已經(jīng)帶領(lǐng)兩個工作組分赴河北、浙江等地，聽取當?shù)?ldquo;問題膠囊”事件蔓延和發(fā)展情況，并與當?shù)貦z察機關(guān)共同研究介入事件調(diào)查，開展深挖事件背后執(zhí)法監(jiān)管人員瀆職等職務(wù)犯罪工作。此外，河北、浙江、江西、山東等省檢察機關(guān)也已經(jīng)介入調(diào)查。

最高檢的介入，實際上意味著毒膠囊事件的追責已經(jīng)進入了刑事追責階段。此前就行政責任追究方面，國家藥監(jiān)局已經(jīng)責令浙江食藥監(jiān)局吊銷兩家當?shù)厣姘钙髽I(yè)的藥品生產(chǎn)許可證，并要求召回本此次被曝光的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的檢驗不合格批次藥品。

可以預(yù)見，相關(guān)涉案人員會在不久后被追究刑事責任，但此次毒膠囊事件所反映出的藥品安全監(jiān)管問題，卻仍需要繼續(xù)反思。

“我國的藥品管理法已經(jīng)實施了10年，社會經(jīng)濟形勢已經(jīng)發(fā)生了很大的變化。比如對毒膠囊反映出的藥用輔料問題，藥品管理法就沒有相應(yīng)的追責辦法。”南開大學副教授宋華琳指出，“從法律角度講，監(jiān)管手段、追責機制還顯得比較粗放。”

毒膠囊事件發(fā)生后，相關(guān)部門接連發(fā)文追究相關(guān)企業(yè)的行政責任。但不能忽視的是，事件的追責仍尾隨在問題曝光之后，無法做到事先預(yù)防。

“我們現(xiàn)在有關(guān)藥品安全監(jiān)測的手段，實事求是地講有些‘馬后炮’的嫌疑。”衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實說，“毒膠囊這個事件反映出，我們未來的藥品監(jiān)管應(yīng)該從藥品上市前的研發(fā)階段就開始，抓住源頭、全程干預(yù)。”

宋華琳則指出，毒膠囊事件反映出，我國的藥品監(jiān)管體制、監(jiān)管能力、監(jiān)管方式等方面仍需要繼續(xù)完善。

“藥品監(jiān)管部門為解決毒膠囊事件集中采取了很多措施，但監(jiān)管不能僅僅跟著媒體走。”宋華琳說，“需要在監(jiān)管方式上有所改變，比如加強對高風險藥品的檢查力度、檢查頻率。”

值得注意的是，我國藥品監(jiān)管機構(gòu)也再次引起爭論。2008年以后，國家食品藥品監(jiān)督管理局歸口衛(wèi)生部，我國的藥品監(jiān)管體制由之前的垂直管理改為現(xiàn)在的屬地化管理。

“屬地化管理之下，地方政府其實存在一種機會主義心態(tài)。地方政府不大關(guān)心整個藥品的質(zhì)量問題，只要問題不出現(xiàn)在自己的管轄范圍之內(nèi)就可以了。”國家行政學院博士胡穎廉說。

同時，按照我國法律規(guī)定，企業(yè)是藥品安全的第一責任人。“我們需要建立一種合作式藥品監(jiān)管治理網(wǎng)絡(luò)，形成一個以企業(yè)自律為主，配之以政府嚴格監(jiān)管的體系。”宋華琳稱。