2025年中國醫藥研發外包（CRO）行業競爭分析 競爭加劇、頭部企業優勢擴大【組圖】

以下數據及分析來自于前瞻產業研究院醫藥研發外包(CRO)研究小組發布的《中國醫藥研發外包（CRO）行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

行業主要上市公司：目前國內CRO行業主要的上市公司有藥明康德(603259.SH)、康龍化成(300759.SZ)、泰格醫藥(300347.SZ)、凱萊英(002821.SZ)、昭衍新藥(603127.SH)、九洲藥業(603456.SH)、皓元醫藥(688131.SH)、博騰股份(300363.SZ)、成都先導(688222.SH)、藥石科技(300725.SZ)等。

1、中國CRO行業進入門檻逐漸提升

根據企查貓的數據(截至2025年11月19日)統計我國CRO行業近十年來歷年的企業注冊數，2016-2018年先小幅回落再激增，2018年以52個企業達到階段峰值，主要原因是當時藥審改革、MAH制度落地等政策紅利驅動，創新藥研發需求爆發吸引大量新主體涌入;2019-2023年企業注冊數相對穩定增加，醫保集采倒逼藥企轉向創新的需求持續釋放，但前期擴容后競爭加劇，新進入者增速放緩;2024-2025年注冊數回落至25、13個，行業頭部壁壘強化、競爭加劇疊加監管趨嚴，新進入者門檻提升。

2、藥明康德占中國CRO行業的絕對龍頭地位

按2024年中國CRO行業企業營收劃分，整個市場形成了清晰的三層競爭梯隊，整體格局較為穩定。藥明康德以絕對優勢穩居行業龍頭地位，營收超290億元，遙遙領跑于整個行業，其獨有的CRDMO全產業鏈一體化服務模式、全球化研發生產布局與技術產能壁壘，同時擁有全球頂級藥企客戶資源及高客戶粘性，形成了其難以復制的競爭優勢;康龍化成、泰格醫藥、凱萊英以30-100億元營收組成第二梯隊，為行業核心中堅力量;昭衍新藥、成都先導等企業營收低于30億元，形成第三梯隊尾部集群。

3、藥明康德依托全產業鏈布局鞏固企業龍頭地位

對比中國CRO行業的五家龍頭企業業務領域布局情況可知，藥明康德作為行業第一大龍頭，以“臨床前CRO+臨床CRO+CDMO”全產業鏈布局為核心優勢，覆蓋小分子、生物藥及新型療法，一站式服務實現研發協同，縮短客戶項目周期、降低跨供應商對接成本，同時依托業務導流形成高客戶粘性與規模效應，適配大型藥企全流程需求;康龍化成聚焦臨床前CRO與小分子藥物CDMO協同發展，在藥物發現與臨床前研究綜合服務能力上具備顯著競爭力;泰格醫藥深耕臨床CRO賽道，在臨床試驗運營管理、生物統計與數據管理領域經驗深厚;凱萊英是CDMO領域標桿企業，在小分子藥物工藝開發與生產上技術成熟，同時布局生物藥及ADC、基因治療等新型療法CDMO，產能與技術壁壘突出;昭衍新藥專注臨床前研究，尤其在藥效、毒理評價等安全性研究領域具備專業資質與豐富經驗，是臨床前安全性評價細分賽道的核心企業。

值得注意的是，2025年10月，藥明康德發布公告宣布，擬將公司持有的中國臨床服務研究業100%股權出售，此后將會剝離臨床CRO業務，聚焦CRDMO業務開展，更加強化了其在布局上的優勢，提升行業競爭力。

4、中國CRO企業扎根本土市場向海外延伸

進一步對比這五家中國CRO行業龍頭企業的業務區域布局情況?？傮w來看，中國頭部CRO/CDMO企業均以國內醫藥產業高地為總部根基，同時輻射全球，進而向全球延伸。人員配置以研發驅動為核心，規?；?、專業化發展特征明顯。企業結合自身定位，在臨床CRO、CDMO、臨床前安全性評價等細分賽道深耕，通過精準布局與專業能力形成差異化競爭，共同推動中國CRO/CDMO行業向全球化、高附加值方向升級。其中，藥明康德以全產業鏈布局、廣泛的全球網絡與龐大的研發團隊構建了難以復制的競爭壁壘，引領行業發展，更加穩固了行業絕對龍頭的地位。

5、龍頭企業加大研發投入鞏固領先優勢

根據各公司披露的最新季度報告數據，從研發投入角度來看，2025年三季度，藥明康德以8.26億元研發費用排行第一，形成絕對技術壁壘與資源優勢，憑借大規模研發投入強化一站式服務能力與全球競爭力;康龍化成、凱萊英處在第二梯隊，研發投入規模顯著低于藥明康德。整體來看，在競爭加劇的背景下，龍頭企業憑借資金與技術沉淀鞏固領先優勢。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國醫藥研發外包（CRO）行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》

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