相愛相殺？CRO參與醫藥產業 是否利大于弊？

CRO企業是指為那些沒有研發能力的制藥公司提供藥物研發的服務企業。對于大多數制藥公司而言，部分或全部委托CRO公司是現代專業分工的必然選擇，這樣更專業、更有效、更易得結果、更易成功和降低成本。而現在一批以CRO為主業的本土企業正在壯大發展并登陸A股市場。“醫藥研發”對醫藥產業來說是關鍵的一環，其重要性直接影響著我國醫藥產業的未來發展。

   如今醫藥外包對醫藥產業會是好事嗎？不可否認，醫藥外包是社會分工和市場自然選擇的結果，但是依然面臨著嚴峻的考驗。

首先，我們假定創新藥是醫藥研發的最高級。再結合醫藥上給出的定義，創新程度依次走低的排列順序為：創新藥（一類藥及二類要）、仿制藥（三類、四類藥）以及進口藥（五類藥）。而創新藥由于研發投入比其他四類藥物要大，能達到改善疾病癥狀、治療疾病。因此，僅有少部分的藥物稱之為創新藥。

其次，根據藥物的研發周期來看，一款普通的藥物從一開始的確定靶標到最后藥物上市，最少需要12年的時間。

資料來源：網絡，前瞻產業研究院整理

    因此，為了使得企業持續經營而存活，CRO企業營運而生。

那么，這樣的藥品的研發過程對消費者來說是安全的嗎？從監管來看，政府對研發的監管力度要高于生產環節以及流通環節。另外結合藥品的研發周期來看，研發占用的時間周期占全部時間周期的50%的時間。因此，成立一家CRO公司是門檻很高的，換句話說，藥物的研發環節遠遠高于生產及流通環節。從側面來看，我們更應該呼吁政府加大對于生產及流通環節的監管。

最后，研發外包是否意味著醫藥的價格會上升呢？本人認為，一家藥企外包研發部分是費用相對于過去是降低的，這樣則有益于創新藥的價格下降。據前瞻產業研究院了解，一款創新藥的研發成功通常需要花費約10~15年左右的時間，平均花費需要10~14億美元，而其中，藥物的研發失敗的風險是藥物全流程占比最高的。其次CRO企業還承擔了研發投入回收的風險。據了解，無法回收的風險由“市場、財務以及技術落后”而被競爭者取代這三個因素直接影響。

資料來源：網絡，前瞻產業研究院整理

綜上所述，醫藥外包（CRO）是社會分工與市場自然選擇的結果，CRO參與藥品的研發流程是利大于弊的好事，另外，CRO將有助于創新藥產業發展迅猛，有望使得普通人也能使用上創新藥。